FDA拒绝了Neuralink的人体试验申请，因为他们担心锂电池可能会对人体造成影响，并且无法提供不损害人脑的植入设备移除技术。

在Neuralink提出设备设计中，与人脑灰质连接的导线极细，但在移除、更换过程有可能出现折断、留在人体内等风险，也成为美国食品药物管理局无法批准此项试验的原因之一。

依照路透新闻报导指称，美国食品药物管理局(FDA)拒绝批准Elon Musk旗下脑机介面应用公司Neuralink所申请人体试验，原因在于仍担心其设备所使用锂电池可能造成人体影响。

路透新闻从现任及曾在Neuralink任职员工取得说法，表示Neuralink日前提出人体试验申请已经被美国食品药物管理局拒绝，原因在于植入设备所使用锂电池可能会有漏液、燃烧爆炸等风险，进而对人体产生危害影响，同时也认为Neuralink无法提供在不损坏人脑情况下移除植入设备的技术，因此认定此项试验具有高度风险。

另一方面，在Neuralink提出设备设计中，与人脑灰质连接的导线极细，但在移除、更换过程有可能出现折断、留在人体内等风险，因此也成为美国食品药物管理局无法批准此项试验的原因之一。

在此之前，Neuralink已经分别在猪只、猴子等动物进行试验，虽然标榜在猪只顺利成功连接脑电波资讯，但在猴子身上的试验却造成不少受试对象死亡事故，因此当时面临不少社会谴责。

去年12月时，Elon Musk透露Neuralink将在未来半年内展开人体试验，当时就引发不少人猜测是否已经有把握获得美国食品药物管理局批准，但从此次路透新闻报导来看，显然并未像Elon Musk所说般顺利。

原文链接： 美国FDA 已拒绝Neuralink 申请的脑机介面人体试验因担心使用锂电池可能造成人体影响也无法提供不损坏人脑情况下移除植入设备技术#Elon Musk (190194)